按照 ISO13485（YY/T0287）、醫療器械生產質量管理規范、CE/FDA指令，為有源、IVD 、骨科植入、穿刺輸液、無菌耗材、獨立軟件等領域產品提供全過程的體系合規性服務?；贛AH制度對注冊人進行體系輔導。