東南大學蘇州醫療器械研究院（以下簡稱“研究院”）于2017年3月注冊成立，是由東南大學、蘇州國家高新技術產業開發區、江蘇省產業技術研究院三方共同建設的獨立事業法人機構，是醫療器械專業化眾創空間；研究院主要依托東南大學優勢學科、多個國家及省部級重點實驗室，具備雄厚的科技創新和技術成果產業化能力。

研究院已建成生物醫用材料、仿生器官與器官芯片、影像及大數據、IVD及檢測技術等4個研發中心及工程轉化中心，已建成細胞培養實驗室、微流控應用技術實驗室、分子生物實驗室等十九個專業實驗室。研究院目前已有研發人員70余人，碩士學歷以上人員占比55%。