1、協助質量負責人建設和維護質量管理體系; 2、協助質量負責人宣貫/培訓管理體系文件; 3、編寫體系模板和參與評審; 4、對外部產品和服務提供方資質的審查; 5、參與質量事故的調查工作; 6、協調實施實驗室認可考核工作。
1、大專及以上學歷,專業不限; 2、熟悉檢驗檢測機構相關法律法規、ISO 17025,有ISO 17025內審員證書; 3、具備三年以上檢驗檢測機構質量管理的經驗,有無菌檢驗項目質量管理經驗優先; 4、較好的溝通、協調、書寫和學習能力; 5、熟練使用OFFICE等常用辦公室軟件的應用; 6、有良好的職業道德和職業操守,能夠嚴守公司機密。 招聘地點:蘇州、無錫、南京、長沙
1、熟悉醫療器械行業相關體系,如生產質量管理規范、ISO13485體系的咨詢輔導; 2、根據客戶需求進行有效溝通并提供專業的咨詢服務; 3、負責醫療器械質量體系輔導方案的制定和實施,保證咨詢服務的質量; 4、負責對客戶進行培訓和指導,并提出合理的建議和報告; 5、負責和公司內部及客戶相關部門進行具體項目的溝通,保證咨詢項目的順利進行,確保能夠順利獲得證書或通過審核
1、熟悉醫療器械行業,并從事過管理體系相關咨詢或認證工作的優先考慮; 2、熟練掌握中國醫療器械生產質量管理規范、YY/T0287(ISO13485)等法規標準; 3、了解QSR820等國外醫療器械質量體系的有限考慮; 4、能獨立對客戶項目進行工作,并能承受一定的工作壓力; 5、持有YY/T0287內審員證書者優先。
1、按照作業指導操作進行生產操作,確保產品符合工藝標準; 2、根據要求完成現場6S工作以及設備的維護保養; 3、協助參與醫療器械質量體系考核工作; 4、配合完成公司安排的其他相關工作。
1、中專及以上學歷,機械電子等1年及以上工作經驗; 2、愿意加入醫療器械行業,學習能力強,應屆畢業生亦可; 3、工作細致,認真負責,任勞任怨,有較強的執行力。
1、負責新客戶開拓,并與客戶建立合作關系、日常鞏固與維系; 2、按照需要制定方案、合同,并促成合同的簽訂,完成業績目標; 3、組織收集、分析并定期匯報行業、競爭對手信息; 4、協調處理與客戶之間的各類問題,保持良好的合作關系; 5、通過對各項的業務數據分析,發現問題并提出解決建議; 6、跟蹤合同的執行過程,反饋異常情況,積極溝通配合相關部門進行處理
1、大專及以上學歷,醫學或市場相關專業,醫療器械行業3年以上工作經驗者優先。 2、溝通、應變能力強。認真負責,具備團隊協作精神。 3、具備優秀的執行力,有良好的服務精神。
1、負責具體項目的檢測工作,能夠獨立完成檢測工作并對工作質量負責; 2、做好檢測的原始觀察記錄和數據處理,編制檢測報告; 3、負責儀器設備的維護保養,并做好儀器使用記錄和維護保養記錄; 4、負責確定本專業的檢測方法、編制檢驗規程、相關的操作規程等技術文件。
1、男女不限,35周歲以下; 2、生物醫學工程、機械和醫學等相關專業,大專及以上學歷; 3、3年及以上檢測工作經驗,有無菌操作培訓證書者優先錄用; 4、熟練醫療器械設備理化試驗的各種檢測/試驗設備的工作原理、使用和維護方法; 5、熟悉醫療器械法律、法規和相關標準者,優先考慮; 6、認可公司的企業文化、有志于公司一起共同發展。
1、負責建立并維護有源/無菌產品的質量管理體系;?? 2、跟進協調并落實糾正預防措施,推動質量管理體系持續改進;? 3、具有公司內審及管理評審工作經驗,和外部審核前的準備工作;監督檢查中及內審與外審中不符合項的追蹤與驗證工作經驗; 4、熟悉醫療行業公司各項業務工作流程的梳理、優化和改進工作; 5、負責部門內項目文件的管理工作;負責質量體系相關的培訓工作,提升員工的質量意識
1、本科及以上學歷,兩年以上醫療行業質量管理體系工作經驗; 2、熟悉YY/T0287、ISO13485質量管理體系; 3、熟悉有源/無菌產品體系管理、合理制定體系實施計劃;?????????? 4、熟悉質量體系對研發、制造過程的要求; 5、具備較強的管理能力,溝通及協調能力,富有責任心;?
1、負責制定IVD注冊方案和階段性項目計劃,并按計劃嚴格實施; 2、負責收集、整理與醫療器械NMPA注冊相關法律、法規; 3、負責醫療器械注冊文件編寫整理、審核。受理遞交、審批發布、注冊證工作管理; 4、注冊審評的跟蹤、補正的溝通實施; 5、與政府相關機構及專家保持良好協調和溝通,保證相關業務的順利進行; 6、參與協助IVD臨床試驗的實施; 7、參與協助IVD體系服務的實施。
1、生物學、醫學、生物統計學等相關專業本科及以上學歷; 2、熟悉醫療器械及體外診斷試劑(IVD)相關法規,具有注冊、臨床、或法規相關3年以上工作經驗; 3、持有YY/T0287、ISO9001體系內審員證書優先。
1、負責醫療器械產品注冊檢驗及與檢測部門的溝通,與檢驗、測試、認證機構保持密切聯系,建立良好關系; 2、在指導下進行醫療器械產品注冊資料編制,進行注冊申報并跟蹤注冊進度; 3、了解并研究新產品認證注冊的法律法規,嘗試為新產品注冊或認證策略提供咨詢建議; 4、熟悉國內/外醫療器械產品注冊流程、行業法規規定,在輔導下完成產品注冊。 7、參與協助IVD體系服務的實施。
1、有意愿加入創業公司,勇于挑戰,堅韌不拔,與企業一起快速成長; 2、醫學、生物醫學工程或相關專業本科以上學歷; 3、1年以上二類/三類醫療器械注冊經驗,有意愿在醫療器械注冊領域長期發展; 4、了解醫療器械國內外相關法規、標準; 5、優秀的溝通能力與書面表達能力。 3、持有YY/T0287、ISO9001體系內審員證書優先。
負責具體項目的檢測工作,能夠獨立完成檢測工作并對工作質量負責; 做好檢測的原始觀察記錄和數據處理,編制檢測報告; 負責儀器設備的維護保養,并做好儀器使用記錄和維護保養記錄; 負責確定本專業的檢測方法、編制檢驗規程、相關的操作規程等技術文件。
生物醫學工程、電子信息、機械和醫學等相關專業,本科及以上學歷; 3年及以上檢測工作經驗。
如有求職意向,可將簡歷發送至公司人事部。
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